Qualitätsmanagement:

1998 wurde das Qualitätsmanagementsystem nach Iso 9001:98 neu organisiert und dokumentiert. In den darauf folgenden Jahren wurde das Qualitätsmanagementsystem den aktuellen Anforderungen des Medizinproduktegesetzes angepaßt und aktuell durch "DIN EN ISO 13485:2010" und "Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte" abgebildet.

Alle von uns CE gekennzeichneten Produkte unterliegen dem aktuellen Medizinproduktegesetz. Mit Kennnummer dur die benannte Stelle handelt es sich um ein Medizinprodukt der Klasse IIa.
Die MSDS (Materialsicherheitsdatenblätter) oder Produkt-Datenblätter erhalten Sie als PDF Download in der Detailsansicht der jeweiligen Produktes.


Es dokumentiert ein QM-System nach den folgenden Normen und Gesetzen:
aktuelle Zertifikate:

Qualitätssicherung "Produktion" gemäß Anhang V der Richtlinie über Medizinprodukte. Gültig bis 28.06.2016
DIN EN ISO 13485:2010 - Herstellung von Medizinprodukten für die Kieferorthopädie. Gültig bis 27.10.2016